Table des matières:
- Développements récents de candidats pour les vaccins COVID-19
- 1. Le vaccin COVID-19 Université d'Oxford/ Astrazeneca, Angleterre
- Préclinique
- Essais cliniques de phase 1 et 2
- Essais cliniques de phase 3
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- 2. vaccin Sinovac COVID-19 de Chine
- Essais cliniques de phase 1
- Essais cliniques de phase 2
- Essais cliniques de phase 3
- 3. Vaccin COVID-19 de Moderna en provenance des États-Unis
- Préclinique
- Essais cliniques de phase 1
- Essais cliniques de phase 2
- Essais cliniques de phase 3
- 4. CanSino Biologics / Institut de biotechnologie de Beijing
- Essais cliniques de phase 1
- Essais cliniques de phase 2
- 5. Vaccin COVID-19 de Sinopharm
- Essais cliniques de phase 3
- 6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical
- Essais cliniques de phase 1 et 2
- Essais cliniques de phase 3
- 7. Novavax
- 8. Vaccin Spoutnik
- Étapes de fabrication des vaccins à connaître
Lire tous les articles sur le coronavirus (COVID-19) ici.
Il existe des centaines de candidats vaccins COVID-19 en cours de développement dans divers pays du monde. À partir de vaccins développés en affaiblissant le virus corona à ceux fabriqués à partir de fragments génétiques du virus.
Le développement d'un vaccin prend généralement des années avant d'atteindre le stade des tests sur l'homme et peut être utilisé en masse. Mais pour lutter contre le COVID-19, les scientifiques se précipitent autant que possible pour achever le développement de vaccins en un rien de temps.
Quels candidats vaccins COVID-19 ont le potentiel de réussir le test? Pourquoi de nombreux pays développent-ils leurs propres vaccins en faisant participer d'autres pays à des essais cliniques? Consultez les critiques suivantes.
Développements récents de candidats pour les vaccins COVID-19
1. Le vaccin COVID-19 Université d'Oxford / Astrazeneca, Angleterre
Le candidat vaccin COVID-19 développé par des chercheurs de l'Université d'Oxford, en Angleterre, en collaboration avec la société pharmaceutique Astrazeneca, est actuellement appelé ChAdOx1 nCoV-19 ou connu sous le nom d'Oxford Vaccine.
Ce vaccin sera fabriqué à partir d'un adénovirus actif, un virus grippal qui attaque couramment les chimpanzés. Les chercheurs ont affaibli le virus afin qu'il soit inoffensif pour le corps humain, puis ont ajouté le code génétique du virus SARS-CoV-2 qui cause le COVID-19.
Préclinique
La recherche sur les singes montre que ce vaccin peut fournir une protection contre le coronavirus. Bien que le candidat vaccin n'ait pas empêché les singes d'être infectés par le coronavirus, il pourrait les empêcher de ressentir des symptômes de maladie. Résultats précliniques publiés mi-mai (13/5/2020).
Essais cliniques de phase 1 et 2
Cette phase d'essais cliniques montre que le vaccin Oxford est capable de déclencher des anticorps et d'autres cellules de défense du corps contre le virus SARS-CoV-2 qui cause le COVID-19. Il a également été démontré que ce vaccin candidat est sûr et ne provoque pas d'effets secondaires graves chez les participants au test. Les résultats de l'essai clinique de phase 1/2 ont été publiés en juillet (20/7/2020).
Essais cliniques de phase 3
L'essai clinique de phase finale est en cours au Brésil et impliquera un total de 5 000 participants. Des essais cliniques sur le vaccin COVID-19 à Oxford sont également en cours au Royaume-Uni, en Inde et en Afrique du Sud.
L'essai clinique de phase 3 du vaccin Astrazeneca doit être temporairement suspendu (2/9). Cela a été fait parce que dans un essai clinique au Royaume-Uni, il y avait une suspicion d'une réaction à la maladie inexpliquée.
Mises à jour sur l'épidémie de COVID-19 Pays: Indonésie
1,024,298
Confirmé831,330
Rétabli28,855
Carte de répartition de la mort2. vaccin Sinovac COVID-19 de Chine
Ce plan de vaccin COVID-19 a été développé par Sinovac Biotech, une société de biotechnologie de Chine. Le développement de ce vaccin est fait à partir de l'ensemble du virus SRAS-CoV-2 qui a été inactivé.
Essais cliniques de phase 1
Les tests ont été menés sur 144 participants composés d'adultes âgés de 18 à 59 ans.
Essais cliniques de phase 2
Cet essai de phase 2 a impliqué 600 participants dans la même tranche d'âge que l'essai clinique de phase 1.
Les résultats des essais cliniques de phase 1 et 2 ont été rapportés comme sûrs et aucun effet secondaire grave n'a été observé chez les participants. Les résultats des essais cliniques de phase 2 montrent que ce vaccin sera capable de déclencher la formation d'anticorps capables de neutraliser le virus SARS-CoV-2 responsable du COVID-19.
Essais cliniques de phase 3
Sinovac a mené des essais sur 9 000 participants au Brésil et 4 200 participants au Bangladesh. En août, Sinovac travaille également avec une société pharmaceutique indonésienne, Bio Farma, pour mener un essai à Bandung qui impliquera 1 620 volontaires.
Jeudi (10/9), il a été annoncé que l'un des volontaires de Bandung avait été testé positif au COVID-19 lorsqu'un test sur écouvillon a été effectué lors de la deuxième injection du vaccin.
3. Vaccin COVID-19 de Moderna en provenance des États-Unis
Le vaccin Moderna a été développé par la société de biotechnologie Moderna et les National Institutes of Health (NNH) des États-Unis. Le candidat vaccin, appelé ARNm-1273, a été développé à partir de l'ARNm génétiquement modifié ou du virus SARS-CoV-2.
Préclinique
Sur la base des résultats d'expériences sur les animaux, ce vaccin peut protéger les singes de l'infection à coronavirus.
Essais cliniques de phase 1
L'essai clinique de phase 1 a été réalisé en mars dernier et serait le premier à tester le candidat vaccin COVID19 chez l'homme.
Essais cliniques de phase 2
La deuxième phase de l'essai a été réalisée en impliquant 600 participants.
Essais cliniques de phase 3
Ce test final a été réalisé sur 30 000 participants dans 89 régions des États-Unis.
Lundi (16/11), Moderna a annoncé les résultats préliminaires de l'essai clinique de phase 3 montrant que ce vaccin était efficace à 94,5% dans la prévention du COVID-19.
Après que 30000 participants ont reçu deux doses de vaccination, 95 personnes ont été testées positives pour le COVID-19. Sur les 95 personnes qui ont été testées positives, 90 d'entre elles faisaient partie du groupe qui a reçu le vaccin placebo, un vaccin conçu pour n'avoir aucun effet, et seulement 5 personnes ont reçu deux doses du vaccin original.
«Une analyse intermédiaire des résultats de notre essai clinique de phase 3 a validé que notre vaccin peut prévenir le COVID-19, y compris ses mauvais symptômes», a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bencel.
4. CanSino Biologics / Institut de biotechnologie de Beijing
La société chinoise CanSino Biologics travaille avec l'Institut de biologie à Académie des sciences médicales militaires développement du vaccin COVID-19 à partir d'adénovirus. Contrairement à Oxford, ce candidat vaccin COVID-19 utilise un type d'adénovirus qui infecte les humains.
Essais cliniques de phase 1
L'essai de première phase s'est terminé en mai dernier avec des résultats sûrs et prometteurs.
Essais cliniques de phase 2
Des essais humains de phase 2 ont été menés à Wuhan auprès de 508 participants.
5. Vaccin COVID-19 de Sinopharm
Groupe pharmaceutique national chinois (Sinopharm) a testé deux candidats vaccins COVID-19, à savoir ceux développés par Institut des produits biologiques de Pékin et développé par Institut de Wuhan .
Essais cliniques de phase 3
Les derniers essais humains sur ce vaccin ont été menés aux Émirats arabes unis, les deux versions du vaccin impliquant chacune 5 000 participants.
6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical
La société allemande BioNTech a un partenariat avec Pfizer et la société pharmaceutique Fosun. Ils ont développé un vaccin de type ARNm.
Essais cliniques de phase 1 et 2
Les essais humains de première étape se sont avérés efficaces pour déclencher des anticorps contre le SRAS-CoV-2. Il a été prouvé que le vaccin était sûr et ne causait pas d'effets secondaires graves, sauf que certains participants à cette étape du test ont déclaré avoir éprouvé des troubles du sommeil et des douleurs au bras.
Essais cliniques de phase 3
Cette phase de l'essai a été menée auprès de 30 000 participants aux États-Unis et dans plusieurs autres pays, dont l'Argentine, le Brésil et l'Allemagne.
Mardi (11 septembre), une analyse des résultats intermédiaires d'un essai clinique de phase 3 a montré que le vaccin fabriqué par Pfizer était efficace à 90% dans la prévention du COVID-19. Après que 44000 participants aient reçu deux doses de vaccination, 94 personnes ont été testées positives pour le COVID-19 avec des symptômes. Mais Pfizer n'a pas annoncé combien de ces participants positifs au COVID-19 ont reçu le vaccin original et combien ont reçu le placebo, qui est conçu pour n'avoir aucun effet.
7. Novavax
Ce vaccin candidat est fabriqué par la société Novavax basée dans le Maryland, aux États-Unis. Ce vaccin est fabriqué en attachant des protéines à des particules microscopiques (particules de taille moléculaire atomique). Ils peuvent ainsi fabriquer des vaccins pour trois maladies différentes, dont l'une concerne le vaccin antigrippal qui a déjà achevé son essai clinique de phase 3 en mars dernier.
La phase préclinique réalisée sur des singes donnerait des résultats très prometteurs. avec des résultats prometteurs, sûrs et éprouvés pour la croissance des anticorps. Les singes vaccinés ont développé une forte protection par anticorps contre le virus SARS-CoV-2.
Essais cliniques de phase 1: L'essai clinique de phase 1 du candidat vaccin Novavax COVID-19 a été lancé en mai dernier. En plus d'être sûrs, dans cet essai clinique de phase 1, les volontaires ont montré une réponse immunitaire élevée.
Essais cliniques de phase 2: Réalisé sur 2 900 participants en Afrique du Sud.
Essais cliniques de phase 3: Mise à jour le 22 septembre, les essais cliniques de la phase finale de ce candidat vaccin Novavax commenceront à être menés sur 10 000 participants au Royaume-Uni. Un essai de phase 3 avec plus de volontaires débutera en Amérique début octobre.
Bien qu'il ait environ un mois de retard sur les autres candidats vaccins COVID-19, les experts affirment que Novavax est l'un des candidats les plus prometteurs.
8. Vaccin Spoutnik
Le candidat pour ce vaccin spoutnik COVID-19 est fabriqué par l'Institut de recherche Gamaleya, une institution relevant du ministère russe de la Santé. Il s'agit d'une combinaison de deux adénovirus appelés Ad5 et Ad26, tous deux conçus avec le gène du coronavirus.
Mardi (11/8) Le président russe Vladimir Poutine a annoncé l'approbation de l'utilisation de ce vaccin et a provoqué une grande controverse parmi les experts en vaccins. La décision d'utiliser ce vaccin a même été prise avant le début de l'essai clinique de phase 3 et à ce moment-là les résultats de l'essai clinique de phase 1/2 n'avaient pas encore été publiés.
La Russie a par la suite retiré sa décision et déclaré l'accord uniquement pour un usage limité et conditionnel.
Essai clinique de phase 1/2: Vendredi (4/9), les chercheurs de Gamaleya ont publié les résultats de l'essai clinique de phase 1/2, ils ont annoncé que le vaccin spoutnik produit des anticorps contre le virus SARS-CoV-2 qui provoque le COVID-19 et des effets secondaires mineurs.
Essais cliniques de phase 3: Mercredi (11/11), la Russie a annoncé des preuves préliminaires de son essai de phase 3 montrant que le vaccin est efficace. Sur la base des 20 cas positifs de COVID-19 parmi les participants à l'essai, les scientifiques russes estiment que le vaccin montre une efficacité de 92%.
Étapes de fabrication des vaccins à connaître
Le développement de vaccins est de loin la meilleure option pour arrêter la pandémie de COVID-19 dans le monde. Mais fabriquer un vaccin n'est pas chose facile, il y a de longues étapes à franchir.
Chaque candidat vaccin doit passer par une pré-clinique, à savoir des tests sur les animaux. Les tests sur les animaux (généralement chez la souris ou le singe) constituent la première étape pour savoir si ce vaccin peut déclencher une forte réponse immunitaire ou non.
Après avoir passé des essais précliniques, selon l'American Center for Disease Control (CDC), les essais cliniques sur les vaccins doivent passer par 3 phases de test.
Dans les essais cliniques de phase 1, les scientifiques donneront un vaccin à un petit nombre de personnes pour s'assurer que le vaccin réussit à stimuler le système immunitaire.
En entrant dans la phase 2, l'étude est élargie et des vaccins sont administrés à des personnes dont les caractéristiques telles que l'âge et la santé physique sont similaires à celles de l'infection cible. Des essais cliniques à ce stade sont menés pour déterminer davantage l'innocuité du vaccin candidat et sa capacité à stimuler une réponse immunitaire.
Jusqu'à présent, les candidats vaccins COVID-19 qui sont passés par la phase 2 des essais cliniques font en moyenne leurs essais dans le groupe d'âge des 18 à 55 ans. On ne sait donc pas encore si le vaccin sera efficace dans le groupe d'âge en dehors des participants au test, en particulier les personnes âgées qui ont un risque plus élevé d'être infectées par le COVID-19 et sont moins susceptibles d'avoir une forte réponse immunitaire.
Passant à la phase 3, des tests sont effectués sur un grand nombre de personnes (des milliers) et en attendant de voir le nombre de participants infectés.
Ce test de stade 3 vise à déterminer si le candidat vaccin peut fournir une protection contre l'infection au COVID-19. Spécifiquement pour le vaccin COVID-19, l'OMS a déclaré que le candidat vaccin ne devait être efficace que pour protéger au moins 50% des personnes vaccinées.
Le moyen le plus efficace dans un essai clinique à un stade avancé est de le tester sur un grand nombre de participants dans des zones rouges ou des zones à taux de transmission élevés. Par conséquent, les candidats vaccins entrant dans les essais cliniques de phase trois impliquent plusieurs pays dans le processus de test.