Table des matières:
- La mission de résolution de la pandémie, Bio Farma demande l'utilisation d'urgence du vaccin Sinovac
- 1,012,350
- 820,356
- 28,468
- Que signifie l'utilisation d'urgence des vaccins?
- Les vaccins peuvent-ils résoudre tous les problèmes de pandémie?
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La fabrication du vaccin COVID-19 est précipitée, le temps cible est poursuivi. La série d'essais a été accélérée et certains candidats ont même mené des essais cliniques de phase 1 et de phase deux en même temps. L'accélération des essais de vaccins est effectuée afin de résoudre la pandémie de COVID-19 qui a infecté presque le monde entier.
Mais une fabrication hâtive produira-t-elle un vaccin suffisamment puissant? Un vaccin peut-il résoudre rapidement la pandémie de COVID-19?
La mission de résolution de la pandémie, Bio Farma demande l'utilisation d'urgence du vaccin Sinovac
Bio Farma travaille à l'obtention du vaccin Sinovac pour obtenir un permis d'utilisation d'urgence ( Autorisation d'utilisation d'urgence) en Indonésie.
"Nous sommes actuellement en discussion, si l'Indonésie pouvait obtenir un premier accès au vaccin", a déclaré le directeur de Bio Farma, Honesti Basyir, lors d'une réunion avec la DPR à Jakarta, lundi (5/10).
Actuellement, Bio Farma et la Faculté de médecine de l'Université de Padjadjaran mènent des essais cliniques de phase 3 sur le vaccin Sinovac, une société de biotechnologie de Chine.
Des essais cliniques de phase 3 sur ce vaccin sont en cours depuis le mois dernier, impliquant 1 620 volontaires. Les chercheurs suivront les participants au test pendant six mois avec deux injections de vaccin. On estime que les données sur les résultats de cet essai clinique de phase 3 ne seront visibles qu'en mai 2021.
Même s'il ne fonctionne que depuis un mois, Bio Farma a l'intention de demander un permis afin que le vaccin COVID-19 puisse être distribué immédiatement. La demande de ce permis est faite avec le rapport initial de suivi des essais cliniques de phase 3 menés en Indonésie au cours du mois dernier.
L'utilisation d'urgence du vaccin Sinovac en Indonésie est destinée à être injectée au personnel médical et aux groupes à haut risque de contracter le COVID-19.
Mises à jour de l'épidémie de COVID-19 Pays: Indonésie
1,012,350
Confirmé820,356
Rétabli28,468
Carte de répartition de la mortQue signifie l'utilisation d'urgence des vaccins?
Les essais cliniques de phase 3 visent à déterminer si le candidat vaccin peut fournir une protection contre l'infection au COVID-19. Les essais cliniques de phase 3 doivent être menés à grande échelle pour prouver qu'aucun effet secondaire nocif n'est survenu.
Un permis d'utilisation d'urgence signifie qu'il permet l'utilisation de vaccins qui n'ont pas fait leurs preuves et qui n'ont pas passé les essais cliniques de stade 3. Cela signifie que la sécurité des vaccins n'a pas été réellement testée.
Jusqu'à présent, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) n'a pas délivré un seul permis pour l'utilisation généralisée d'un candidat vaccin COVID-19.
Cependant, il existe deux vaccins COVID-19 qui ont été utilisés avec un permis d'utilisation limité, à savoir le vaccin Gamaleya de Russie et Sinovac pour une utilisation en Chine.
La décision de la Russie d'utiliser un vaccin qui n'a pas passé les essais cliniques est considérée comme une décision dangereuse pour les experts. Contrairement aux médicaments expérimentaux qui sont administrés à certaines personnes lorsqu'elles sont malades, les vaccins sont administrés en masse à des personnes en bonne santé.
Les vaccins doivent donc répondre à des normes de sécurité élevées. Il est à craindre que les vaccins qui n'ont pas réussi les essais cliniques ne résoudront pas la pandémie, mais provoquent en fait des effets secondaires dangereux chez de nombreuses personnes.
Même s'il a passé les essais cliniques de phase 1 et de stade 2, le vaccin n'est pas certain qu'il passera sans heurts l'essai clinique de troisième étape. À titre d'exemple récent, l'essai clinique de phase 3 de l'Université d'Oxford sur le vaccin COVID-19 Astrazeneca a récemment provoqué de rares effets secondaires chez les participants au test au Royaume-Uni.
Le ministre de l'Économie, Airlangga Hartarto, avait déclaré que le gouvernement indonésien était prêt à verser un acompte pour l'achat de vaccins auprès d'AstraZeneca. Le montant à émettre est de 250 millions de dollars américains, soit environ 3,67 billions de roupies.
"Nous allons acheter un vaccin à AstraZeneca, le contrat est de 100 millions de vaccins et le gouvernement paiera pour cela acompte 50 pour cent à la fin de ce mois, le coût sera d'environ 250 millions de dollars américains », a-t-il déclaré lors d'un webinaire organisé par la famille des anciens de l'Université Gadjah Mada, dimanche (11/10).
Les vaccins peuvent-ils résoudre tous les problèmes de pandémie?
L'attitude du gouvernement, qui semble très focalisée sur l'achat de vaccins, tant auprès de Sinovac qu'AstraZeneca, a suscité un certain nombre de critiques. Dans un webinaire, l'épidémiologiste Pandu Riono a déclaré que «les vaccins ne sont pas une solution à court terme, pas une solution magique qui peut immédiatement arrêter une pandémie».
En dehors de cela, il a également remis en question la vaccination prévue par le gouvernement. «L'OMS a déclaré qu'aucun vaccin candidat ne soit reconnu comme efficace et sûr. Les collègues de l'institution Eijkman doutent également des avantages du vaccin », a écrit Pandu dans son téléchargement.
Pandu craint que la commercialisation de vaccins qui n'ont pas été testés pour leur efficacité et leur innocuité ne mette réellement en danger le public. Parce que jusqu'à aujourd'hui, il n'y a pas eu de vaccin qui a passé l'essai clinique de stade 3 et qui est autorisé à être utilisé massivement par l'OMS.
Aujourd'hui, le gouvernement indonésien a importé 1,2 million de vaccins Sinovac, qui sont toujours en cours d'essais cliniques de phase 3 et n'ont pas prouvé leur efficacité. Dans son tweet, Pandu Riono a déclaré que les vaccins pourraient compliquer la gestion d'une pandémie. «L'illusion des vaccins comme solution à court terme se renforce. La gravité du renforcement de Test-Trace-Isolation et de 3M est encore sous-optimale et est de plus en plus négligée. La pandémie ne sera pas encore ignorée."